Ce este Registrul?

ERKReg este primul și cel mai mare registru la nivel european pentru bolile renale rare.

ERKReg colectează informații în mod anonim de la toți pacienții cu boli renale rare din rețea, care și-au dat în prealabil acordul pentru transmiterea acestora.

Registrul îi ajută pe clinicieni, cercetători și industria farmaceutică să genereze mai multe cunoștințe despre bolile renale rare și să își concentreze cercetarea și dezvoltarea medicamentelor pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților noștri. Registrul urmărește de asemenea să ajute organizațiile de pacienți, autoritățile din domeniul sănătății și factorii de decizie în optimizarea sprijinului pentru pacienții cu afecțiuni renale rare.

ERKReg primește în prezent date despre pacienți din peste 70 de spitale din 24 de țări.

În fiecare lună, 300-400 de pacienți noi sunt înscriși în Registrul ERKReg.

Scopurile registrului

  • Informații demografice

    Registrul ERKReg colectează date din 24 de țări și permite analizarea frecvenței și caracteristicilor a peste 300 de boli renale rare în diferite regiuni ale Europei.

  • Evoluția naturală a bolilor

    Informațiile despre pacienți sunt colectate o dată pe an de către echipele medicale pentru a urmări evoluția clinică a pacieților. Acest lucru va ajuta la identificarea factorilor de risc pentru complicații și progresia bolii.

  • Terapii noi

    Datele ERKReg facilitează proiecte de cercetare multicentrică pentru a explora noi strategii de tratament și noi medicamente care pot îmbunătăți bunăstarea și calitatea vieții pacienților.

    Registrul permite găsirea pacienților cu o anumită boală pentru care se dezvoltă un nou tratament. Echipa registrului intermediază potrivirea pacienților cu oportunitățile unor viitoare studii clinice.

    În acest fel, registrul susține accesul rapid al pacienților la noi terapii.

  • Benchmarking

    Centrele de experți care participă la ERKReg urmăresc în mod continuu performanța managementului pacientului în conformitate cu indicatorii cheie de calitate ai intervențiilor diagnostice și terapeutice.

    ERKReg oferă statistici de performanță pentru fiecare centru și întregul registru. Acest lucru permite centrelor să compare calitatea managementului lor cu cea a comunității ERKNet în ansamblu.

    În acest fel, sprijinim excelența și îmbunătățirea continuă a asistenței medicale în toate centrele ERKNet din întreaga Europă.

Aruncați o privire la registrul nostru

Ce date sunt colectate în ERKReg?

General information
Registration identification number Number = pseudonym
Gender
Date of birth Month + year (no day)
Ethnicity For example: Caucasian/ Asian / African, etc
General information regarding the kidney disease
Date of first symptoms Day / Month / Year
Kidney function on that first day Laboratory results: serum creatinine
Other persons within the family with a kidney disease? Yes / No
Clinical diagnosis A number from orphanet will be registered (orphanet is a database of all possible diagnoses) Website orphanet: https://orpha.net/..
Specific information regarding the kidney disease (kidney tissue and/or skin tissue)
Has a kidney biopsy been performed? Yes / No
If yes: Date + diagnosis (conclusion of kidney biopsy report) Immunohistochemical results (this is a specific staining of the biopsy)
Has a skin biopsy been performed? Yes / No
If yes: Date + diagnosis (conclusion of kidney biopsy report) Immunohistochemical results (this is a specific staining of the biopsy)
Specific information regarding the kidney disease (imaging)
Has imaging been performed? Yes / No
If yes: Type of imaging (ultrasound/ MRI/ X-ray)
Specific information regarding the kidney disease (genetics)
If the orphacode (see above) concerns a disease which can be inherited, ERKreg will ask if genetic analysis has been performed.
Has a genetic test been performed? Yes / No
Date of genetic testing Day / Month / Year
Type of genetic test Sanger / gene panel / WES/ WGS (this concerns the technical test which has been performed)
Date of test result Day / Month / Year
Is the test result confirming the clinical diagnosis? Yes / No
If yes: Which gene and which variant has been found? Gene and variant
Specific information regarding the clinical course of the kidney disease (renal replacement therapy)
Has there been a need for renal replacement therapy? Yes / No
If yes: Date of start of renal replacement therapy Day / Month / Year
Type of renal replacement therapy Haemodialysis / peritoneal dialysis / kidney transplantation
If there has been a change in type of renal replacement therapy, it can be registered in ERKreg as well. In that case again the date and type of renal replacement therapy will be registered. Furthermore, the reason of the change will be registered (failure of current therapy or wish of patient/family).
Specific information regarding the clinical follow up (yearly update)
A yearly update about clinical course will take place. Data that will be collected are the following:
Data regarding physical examination:
  • Blood pressure
  • Length / weight
Laboratory measurements:
  • Serum creatinine (kidney function)
  • Urinary protein to creatinine ratio (indication of amount of loss of proteins into urine)
  • Dependant on type of kidney disease results of other laboratory measurements.
At closure of ERKreg participation
When a patient is no longer followed up in the ERKreg registry, a follow-up termination date will be added. Also, the reason of termination of registering data of this particular patient shall be added. Reasons can include: patient withdrawn, patient deceased, or patient cannot be reached due to relocation.
Disease specific information (it will be dependent on type of kidney disease which additional data can be collected)
Data regarding physical examination: For example:
  • Hearing loss?
  • Visual problems?
Laboratory measurements: Extensive laboratory measurements, for example:
  • Immunological tests (e.g. ANA/ANCA/anti-PLA2R)
  • Haemoglobin / leukocytes / platelets
  • Infection parameters
  • Liver function
“Events” For example:
  • Thrombosis
  • Admission to hospital
  • Infections (for instance as a complication when a patient uses immunosuppressive therapy)
  • Death
  • Cancer (which can be a complication of certain treatments of kidney diseases)
Data regarding treatment For example:
  • Immunosuppressive therapy
  • Antihypertensive treatment
  • Anticoagulation
Data regarding the results of treatment This will be data as described above