Czym jest rejestr?
ERKReg jest pierwszym i największym w Europie rejestrem wszystkich rzadkich chorób nerek.
W ramach rejestru gromadzone są prospektywne informacje dotyczące pacjentów z rzadkimi chorobami nerek z ośrodków, które uczestniczą w projekcie i którzy wyrazili zgodę na anonimowe rejestrowanie ich danych.
Rejestr ma na celu generowanie wiedzy na temat rzadkich chorób nerek, a także pomoc w ukierunkowaniu badań, opracowywaniu nowych metod leczenia i tym samym poprawę jakości życia pacjentów. Do głównych zadań należy również współpraca i wspieranie organizacji pacjentów, organów ds. zdrowia i jednostek wykonawczych celem optymalizacji opieki i leczenia pacjentów z rzadkimi chorobami nerek.
Aktualnie w projekcie uczestniczy 78 szpitali z 24 krajów łącznie.
Cele rejestru
-
Dane demograficzne
Rejestr gromadzi aktualnie dane pacjentów z 24 krajów Unii Europejskiej i pozwala analizować częstotliwość występowania i charakterystykę ponad 300 rzadkich chorób nerek w różnych regionach Europy.
-
Naturalna historia chorób
Informacje dotyczące pacjentów są aktualizowane raz w roku przez zespoły medyczne danych ośrodków specjalistycznych uczestniczących w projekcie i mają na celu śledzenie przebiegu klinicznego i dynamiki choroby w czasie, tym samym identyfikację czynników ryzyka powikłań i progresji choroby.
-
Nowe metody leczenia
ERKReg wspiera wieloośrodkowe projekty badawcze mające na celu rozwój nowych strategii leczenia i leków, które mogą poprawić przebieg choroby i jakość życia pacjentów z rzadkimi chorobami nerek.
W ramach rejestru ułatwione jest znalezienie pacjentów z konkretną chorobą, dla której opracowywane jest nowe leczenie i tym samym pacjentom uczestniczącym w projekcie zapewniony jest szybki dostęp do nowych możliwości leczenia.
W dopasowywaniu pacjentów do nadchodzących możliwości badań klinicznych uczestniczy zespół rejestru.
-
Benchmarking
Rejestr zapewnia poprawę jakości opieki zdrowotnej pacjentów z rzadkimi chorobami nerek poprzez możliwość porównania i weryfikacji metod diagnostycznych i terapeutycznych ośrodków specjalistycznych uczestniczących w projekcie.
ERKReg dostarcza danych statystycznych dla całego rejestru jak również pojedynczych ośrodków uczestniczących w projekcie. Dane te pozwalają m.in. na weryfikację jakości zarządzania, poprawę i ujednolicenie standardów, a także ciągłe doskonalenie opieki medycznej w ośrodkach specjalistycznych ERKNet w całej Europie.
Zajrzyj do naszego rejestru
Jakie dane są gromadzone w ERKReg?
| General information | |
| Registration identification number | Number = pseudonym |
| Gender | |
| Date of birth | Month + year (no day) |
| Ethnicity | For example: Caucasian/ Asian / African, etc |
| General information regarding the kidney disease | |
| Date of first symptoms | Day / Month / Year |
| Kidney function on that first day | Laboratory results: serum creatinine |
| Other persons within the family with a kidney disease? | Yes / No |
| Clinical diagnosis | A number from orphanet will be registered (orphanet is a database of all possible diagnoses) Website orphanet: https://orpha.net/.. |
| Specific information regarding the kidney disease (kidney tissue and/or skin tissue) | |
| Has a kidney biopsy been performed? | Yes / No |
| If yes: | Date + diagnosis (conclusion of kidney biopsy report) Immunohistochemical results (this is a specific staining of the biopsy) |
| Has a skin biopsy been performed? | Yes / No |
| If yes: | Date + diagnosis (conclusion of kidney biopsy report) Immunohistochemical results (this is a specific staining of the biopsy) |
| Specific information regarding the kidney disease (imaging) | |
| Has imaging been performed? | Yes / No |
| If yes: | Type of imaging (ultrasound/ MRI/ X-ray) |
| Specific information regarding the kidney disease (genetics) | |
| If the orphacode (see above) concerns a disease which can be inherited, ERKreg will ask if genetic analysis has been performed. | |
| Has a genetic test been performed? | Yes / No |
| Date of genetic testing | Day / Month / Year |
| Type of genetic test | Sanger / gene panel / WES/ WGS (this concerns the technical test which has been performed) |
| Date of test result | Day / Month / Year |
| Is the test result confirming the clinical diagnosis? | Yes / No |
| If yes: Which gene and which variant has been found? | Gene and variant |
| Specific information regarding the clinical course of the kidney disease (renal replacement therapy) | |
| Has there been a need for renal replacement therapy? | Yes / No |
| If yes: Date of start of renal replacement therapy | Day / Month / Year |
| Type of renal replacement therapy | Haemodialysis / peritoneal dialysis / kidney transplantation |
| If there has been a change in type of renal replacement therapy, it can be registered in ERKreg as well. In that case again the date and type of renal replacement therapy will be registered. Furthermore, the reason of the change will be registered (failure of current therapy or wish of patient/family). | |
| Specific information regarding the clinical follow up (yearly update) | |
| A yearly update about clinical course will take place. Data that will be collected are the following: | |
Data regarding physical examination:
|
|
Laboratory measurements:
|
|
| At closure of ERKreg participation | |
| When a patient is no longer followed up in the ERKreg registry, a follow-up termination date will be added. Also, the reason of termination of registering data of this particular patient shall be added. Reasons can include: patient withdrawn, patient deceased, or patient cannot be reached due to relocation. |
| Disease specific information (it will be dependent on type of kidney disease which additional data can be collected) | |
| Data regarding physical examination: | For example:
|
| Laboratory measurements: | Extensive laboratory measurements, for example:
|
| “Events” | For example:
|
| Data regarding treatment | For example:
|
| Data regarding the results of treatment | This will be data as described above |