Che cos’è il Registro?

ERKReg è il primo e vasto registro europeo per tutte le malattie renali rare.

ERKReg raccoglie informazioni prospettiche di tutti i pazienti con malattie renali rare seguiti nei Centri della rete con il loro consenso e in forma anonima.

Il registro aiuta i medici, i ricercatori e l’industria farmaceutica a sviluppare le conoscenze sulle malattie renali rare e a focalizzare la ricerca sullo sviluppo di farmaci per migliorare la qualità della vita dei pazienti. Il registro ha anche lo scopo di aiutare le organizzazioni di pazienti, le autorità sanitarie e i responsabili politici a ottimizzare il supporto per i pazienti con malattie renali rare.

ERKReg sta attualmente raccogliendo i dati dei pazienti da più di 70 ospedali in 24 paesi.

Ogni mese 300-400 nuovi pazienti vengono inseriti nel registro ERKReg.

Obiettivi del registro

  • Informazioni demografiche

    Il registro ERKReg raccoglie dati da 24 paesi e permette di analizzarela frequenza e le caratteristiche di più di 300 malattie renali rare in diverse regioni d’Europa.

  • Decorso clinico della malattia

    Le informazioni sui pazienti sono raccolte una volta all’anno dai medici per seguire il decorso clinico nel tempo. Questo aiuta a identificare i fattori di rischio per le complicazioni e la progressione della malattia.

  • Nuove terapie

    I dati ERKReg facilitano i progetti di ricerca multicentrici per esplorare nuove strategie di trattamento e nuovi farmaci che possono migliorare il benessere e la qualità della vita del paziente.

    Il registro permette di trovare pazienti con una particolare malattia, per la quale si sta sviluppando un nuovo trattamento. Il team del registro favorisce l’accostamento dei pazienti iscritti nel registro ERKNet con le opportunità di accedere ai trial clinici imminenti, supportando in questo modo il rapido accesso alle nuove terapie per i pazienti iscritti nel nostro registro.

  • Analisi Comparativa tra i centri ospedalieri europei

    I centri ospedalieri esperti, che partecipano al registro, vengono costantemente monitorati secondo indicatori di qualità sulla diagnosi e la terapia fornita ai loro pazienti.
    ERKReg elabora statistiche di performance per ogni centro iscritti ad ERKNet. Questo permette ai centri di confrontare la qualità della loro prestazione con quella dell’intera comunità ERKNet, al fine disostenere l’eccellenza e il miglioramento continuo delle cure in tutti i centri ERKNet in Europa.

Dai un’occhiata al nostro registro

Quali dati vengono raccolti in ERKReg?

General information
Registration identification number Number = pseudonym
Gender
Date of birth Month + year (no day)
Ethnicity For example: Caucasian/ Asian / African, etc
General information regarding the kidney disease
Date of first symptoms Day / Month / Year
Kidney function on that first day Laboratory results: serum creatinine
Other persons within the family with a kidney disease? Yes / No
Clinical diagnosis A number from orphanet will be registered (orphanet is a database of all possible diagnoses) Website orphanet: https://orpha.net/..
Specific information regarding the kidney disease (kidney tissue and/or skin tissue)
Has a kidney biopsy been performed? Yes / No
If yes: Date + diagnosis (conclusion of kidney biopsy report) Immunohistochemical results (this is a specific staining of the biopsy)
Has a skin biopsy been performed? Yes / No
If yes: Date + diagnosis (conclusion of kidney biopsy report) Immunohistochemical results (this is a specific staining of the biopsy)
Specific information regarding the kidney disease (imaging)
Has imaging been performed? Yes / No
If yes: Type of imaging (ultrasound/ MRI/ X-ray)
Specific information regarding the kidney disease (genetics)
If the orphacode (see above) concerns a disease which can be inherited, ERKreg will ask if genetic analysis has been performed.
Has a genetic test been performed? Yes / No
Date of genetic testing Day / Month / Year
Type of genetic test Sanger / gene panel / WES/ WGS (this concerns the technical test which has been performed)
Date of test result Day / Month / Year
Is the test result confirming the clinical diagnosis? Yes / No
If yes: Which gene and which variant has been found? Gene and variant
Specific information regarding the clinical course of the kidney disease (renal replacement therapy)
Has there been a need for renal replacement therapy? Yes / No
If yes: Date of start of renal replacement therapy Day / Month / Year
Type of renal replacement therapy Haemodialysis / peritoneal dialysis / kidney transplantation
If there has been a change in type of renal replacement therapy, it can be registered in ERKreg as well. In that case again the date and type of renal replacement therapy will be registered. Furthermore, the reason of the change will be registered (failure of current therapy or wish of patient/family).
Specific information regarding the clinical follow up (yearly update)
A yearly update about clinical course will take place. Data that will be collected are the following:
Data regarding physical examination:
  • Blood pressure
  • Length / weight
Laboratory measurements:
  • Serum creatinine (kidney function)
  • Urinary protein to creatinine ratio (indication of amount of loss of proteins into urine)
  • Dependant on type of kidney disease results of other laboratory measurements.
At closure of ERKreg participation
When a patient is no longer followed up in the ERKreg registry, a follow-up termination date will be added. Also, the reason of termination of registering data of this particular patient shall be added. Reasons can include: patient withdrawn, patient deceased, or patient cannot be reached due to relocation.
Disease specific information (it will be dependent on type of kidney disease which additional data can be collected)
Data regarding physical examination: For example:
  • Hearing loss?
  • Visual problems?
Laboratory measurements: Extensive laboratory measurements, for example:
  • Immunological tests (e.g. ANA/ANCA/anti-PLA2R)
  • Haemoglobin / leukocytes / platelets
  • Infection parameters
  • Liver function
“Events” For example:
  • Thrombosis
  • Admission to hospital
  • Infections (for instance as a complication when a patient uses immunosuppressive therapy)
  • Death
  • Cancer (which can be a complication of certain treatments of kidney diseases)
Data regarding treatment For example:
  • Immunosuppressive therapy
  • Antihypertensive treatment
  • Anticoagulation
Data regarding the results of treatment This will be data as described above